Sanofi et son partenaire Regeneron viennent de décrocher une précieuse autorisation de la FDA : leur traitement Dupixent (dupilumab) est désormais approuvé aux États-Unis pour lutter contre l’urticaire chronique spontanée chez les personnes de 12 ans et plus. Il s’agit du premier médicament ciblé validé dans cette indication depuis plus de dix ans, dans un contexte où les traitements efficaces manquaient cruellement pour certains profils de patients.
Une avancée thérapeutique majeure pour les patients atteints d’urticaire chronique spontanée
Le 18 avril 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent (dupilumab) pour le traitement de l’urticaire chronique spontanée (UCS) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dont les symptômes persistent malgré un traitement par antihistaminiques de type H1. Cette approbation marque la première introduction d'une thérapie ciblée pour l’UCS aux États-Unis depuis plus d'une décennie.
L’UCS est une maladie inflammatoire chronique de la peau, caractérisée par l'apparition soudaine de plaques d'urticaire et de démangeaisons intenses, souvent imprévisibles et invalidantes. Bien que les antihistaminiques soient le traitement de première intention, environ 300 000 patients aux États-Unis ne parviennent pas à contrôler leurs symptômes avec ces médicaments seuls.
Dupixent, développé conjointement par Sanofi et Regeneron, est un anticorps monoclonal qui inhibe les voies de signalisation des interleukines 4 et 13, des cytokines impliquées dans l'inflammation de type 2. Ce mécanisme d'action permet de réduire l'inflammation sous-jacente à plusieurs maladies atopiques, dont l’UCS, l'asthme et la dermatite atopique.
Pour Sanofi, cette thérapie approuvée est une véritable réussite, à l’image de ces dernières avancées dont le renforcement de son portefeuille de traitements respiratoires.
