HighLife change d’échelle. La medtech française spécialisée dans les dispositifs de remplacement de la valve mitrale a annoncé un financement de plus de 90 millions de dollars, soit 80 millions d’euros. Une opération destinée à soutenir simultanément son développement clinique aux États-Unis et la commercialisation de sa technologie en Europe, quelques mois après l’obtention de plusieurs autorisations réglementaires importantes.
Un financement de 80 millions d’euros pour HighLife
HighLife a annoncé le 22 septembre 2026 la finalisation d’un nouveau tour de financement représentant plus de 90 millions de dollars, soit environ 80 millions d’euros. L’opération a été codirigée par Andera Partners, Sofinnova Partners, Supernova Invest et Mérieux Equity Partners.
Plusieurs nouveaux investisseurs rejoignent également le capital ou participent au financement, parmi lesquels la Banque européenne d’investissement, BNP Paribas Développement, Capricorn Partners, Critical Path Ventures, Pro Benefis Familiae et SPRIM Global Investments. HighLife mentionne également la participation d’un acteur stratégique international dont l'identité n'est pas précisée.
Les investisseurs historiques USVP, Sectoral Asset Management et VI Partners ont également participé à l’opération. HighLife n’a en revanche pas communiqué la répartition précise du financement entre fonds propres et éventuels autres instruments financiers.
Ce nouveau financement intervient plusieurs années après une précédente série B de 32 millions d’euros annoncée en janvier 2019. Celle-ci devait notamment permettre à l’entreprise de poursuivre le développement de son dispositif et ses programmes cliniques en Europe et aux États-Unis.
HighLife veut lancer son étude pivot aux États-Unis
Une partie des nouveaux moyens financiers sera consacrée au programme clinique américain de HighLife. L'entreprise développe un système de remplacement transcathéter de la valve mitrale, ou TMVR, destiné notamment à certains patients atteints d'une régurgitation mitrale sévère ne pouvant bénéficier d'une intervention chirurgicale ou d'une réparation transcathéter classique.
HighLife dispose déjà depuis juin 2024 d'une autorisation IDE de la Food and Drug Administration américaine lui permettant d'initier une étude clinique pivot aux États-Unis. L'étude doit évaluer la sécurité et l'efficacité de son système chez des patients souffrant de régurgitation mitrale fonctionnelle modérée à sévère et considérés comme non éligibles à une chirurgie ou à une réparation transcathéter.
Une nouvelle étape réglementaire avait été franchie en avril 2025, lorsque la FDA avait accordé au dispositif de HighLife le statut de « Breakthrough Device ». Ce programme vise à faciliter les échanges avec le régulateur et le développement de dispositifs répondant à des besoins médicaux importants.
La société prévoit désormais d'utiliser sa valve Clarity dans cette étude pivot. Cette nouvelle génération de son dispositif a notamment été développée pour limiter le risque d'obstruction de la chambre de chasse du ventricule gauche, l'un des obstacles anatomiques rencontrés dans le remplacement transcathéter de la valve mitrale.